管理体系是相互关联和作用的组合体，包括：组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系；程序——规定---的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据；过程——管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的；资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施、设备、料件、能源、技术和方法。
管理体系（quality management system，qms）是指在方面指挥和控制组织的管理体系。管理体系是组织内部建立的、为实现目标所必需的、系统的管理模式，是组织的一项战略决策。它将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合，过程控制管理系统软件，一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成，可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求，一般以文件化的方式，成为组织内部管理工作的要求。
按所选择的体系要求，逐个展开为各项活动（包括直接活动和间接活动），将职能分配落实到各职能部门。活动项目和分配可采用矩阵图的形式表述，职能矩阵图也可作为附件附于手册之后；4．为了使所编制的体系文件做到协调、统一，在编制前应制订“体系文件明细表”，将现行的手册（如果已编制）、企业标准、规章制度、管理办法以及记录表式收集在一起，与体系要素进行比较，从而确定新编、增编或修订体系文件项目；
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