2.1.在现场审核前,申请方的iso9000标准建立的文件化体系,运行时间应达到3个月,至少提前2个月向中心提交手册及所需相关文件。2.2.中心准备组建审核组,过程控制管理系统,专职审核员或审核组长作为正式审核的一部分进行手册---、---以后填写<手册---表>通知受审核方,并保存记录。2.3.中心应准备在文件---通过以后,与受审核方协商确定审核日期并考虑---的管理安排。在初次审核前,受审核方应至少提供一次内部审核和管理评审的实施记录。
b) 评审目标,明确改进方向;c) 对现有过程的状况(包括已发生的和潜在的不合格),进行数据分析和内部审核分析,确定改进的方案,不断寻求改进的机会;d) 实施纠正和预防措施以及其他适用的措施,实现持续改进;e) 组织管理评审。体系的维护始终是遵循pdca”运行模式的。方审核又称内部审核,用于内部的目的,由组织自已或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。内部审核是管理体系的一种体系审核。
针对管理体系的要求,化组织的管理和技术会制定了iso9000族系列标准,以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织,该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成,其中为大家所熟知的是iso9001<管理体系 要求>,它提出的要求是对产品要求的补充,经过数次的改版。在此标准基础上,不同的行业又制定了相应的技术规范,如iatf 16949< 汽车生产件及维修零件组织应用iso9001:2015的---要求>,iso 13485< 器械 管理体系 用于法规的要求>等。
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