1．体系文件一般应在阶段的工作完成后才正式制订，---时也可交叉进行。如果前期工作不做，直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强，以及脱离实际等弊病；2．除手册需统一组织制订外，其它体系文件应按分工由归各职能部门分别制订，先提出---，再组织审核，这样做有利于今后文件的执行；3．体系文件的编制应结合本单位的职能分配进行。
体系文件编制完成后，体系将进入试运行阶段。其目的，是通过试运行，考验体系文件的有效性和协调性，并对暴露出的问题，采取改进措施和纠正措施，以达到进一步完善体系文件的目的。在体系试运行过程中，要重点抓好以下工作：1．有针对性地宣传和贯彻体系文件。使全体职工认识到新建立或完善的体系是对过去体系的变革，是为了向接轨，品质管理系统，要适应这种变革就必须认真学习、贯彻体系文件；
1．审核与评审的主要内容一般包括：（1）规定的方针和目标是否可行；（2）体系文件是否覆盖了所有主要活动，各文件之间的接口是否清楚；（3）组织结构能否满足体系运行的需要，各部门、各岗位的职责是否明确；（4）体系要素的选择是否合理；（5）规定的记录是否能起到见证作用；（6）所有职工是否养成了按体系文件操作或工作的习惯，执行情况如何。
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