1．体系文件一般应在阶段的工作完成后才正式制订，---时也可交叉进行。如果前期工作不做，直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强，以及脱离实际等弊病；2．除手册需统一组织制订外，其它体系文件应按分工由归各职能部门分别制订，先提出---，再组织审核，这样做有利于今后文件的执行；3．体系文件的编制应结合本单位的职能分配进行。
组织机构设置由于历史沿革多数并不是按形成客观规律来设置相应的职能部门的，qms管理系统软件，所以在完成落实体系要素并展开成对应的活动以后，必须将活动中相应的---和权限分配到各职能部门。一方面是客观展开的活动，一方面是人为的现有的职能部门，两者之间的关系处理，一般地讲，一个职能部门可以负责或参与多个活动，但不要让一项活动由多个职能部门来负责。
第二层次，成立由各职能部门---（或代表）参加的工作---。其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。第三层次，成立要素工作小组。根据各职能部门的---体系要素的责任单位，例如，“设计控制”一般应由设计部门负责，“采购”要素由物资采购部门负责。组织和责任落实后，按不同层次分别制定工作计划，在制定工作计划时应注意：
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