1．体系文件一般应在阶段的工作完成后才正式制订，---时也可交叉进行。如果前期工作不做，直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强，以及脱离实际等弊病；2．除手册需统一组织制订外，其它体系文件应按分工由归各职能部门分别制订，先提出---，再组织审核，这样做有利于今后文件的执行；3．体系文件的编制应结合本单位的职能分配进行。
5.1获证企业若需扩大或缩小体系范围时，由获证方提出书面申请，lims实验室管理系统，提出以扩大或缩小范围相应的手册，由合同管理部---接受后，需扩大范围的签订扩大范围合同，需缩小范围的，办理原合同更改手续。现场审核时将负责审核扩大范围相关要素和部门、生产车间，具体实施按<体系（审核）实施与控制程序>进行。审核通过后，给予更换---，---内更改覆盖范围，注明换证日期，但---有效期不变。
管理体系是相互关联和作用的组合体，包括：组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系；程序——规定---的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据；过程——管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的；资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施、设备、料件、能源、技术和方法。
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