第二层次，成立由各职能部门---（或代表）参加的工作---。其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。第三层次，成立要素工作小组。根据各职能部门的---体系要素的责任单位，例如，“设计控制”一般应由设计部门负责，异常品管理系统，“采购”要素由物资采购部门负责。组织和责任落实后，按不同层次分别制定工作计划，在制定工作计划时应注意：
组织机构设置由于历史沿革多数并不是按形成客观规律来设置相应的职能部门的，所以在完成落实体系要素并展开成对应的活动以后，必须将活动中相应的---和权限分配到各职能部门。一方面是客观展开的活动，一方面是人为的现有的职能部门，两者之间的关系处理，一般地讲，一个职能部门可以负责或参与多个活动，但不要让一项活动由多个职能部门来负责。
4.有效性管理体系的运行应是有效的，既能满足组织内部管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方和注册的要求。5.预防性管理体系应能采用适当的预防措施，有一定的防止重要问题发生的能力。6.动态性管理者定期批准进行内部管理体系审核，定期进行管理评审，以改进管理体系；还要支持职能部门（含车间）采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。
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