调查分析现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素,内容包括:1.体系情况分析。 2.产品特点分析。 3.组织结构分析。4.生产设备和检测设备能否适应体系的有关要求。5.技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。6.管理基础工作情况分析。文件编制体系文件的编制内容和要求,从体系的建设角度讲,应强调几个问题:
2.该阶段体系审核的特点是:(1)体系正常运行时的体系审核,重点在符合性,在试运行阶段,通常是将符合性与适用性结合起来进行;(2)为使问题尽可能地在试运行阶段---,除组织审核组进行正式审核外,还应有广大职工的参与,鼓励他们通过试运行的实践,发现和提出问题;(3)在试运行的每一阶段结束后,一般应正式安排一次审核,以便及时对发现的问题进行纠正,对一些重大问题也可根据需要,适时地组织审核;(4)在试运行中要对所有要素审核覆盖一遍;(5)充分考虑对产品的---作用;(6)在内部审核的基础上,由管理者组织一次体系评审。应当强调,体系是在不断改进中加以完善的,体系进入正常运行后,仍然要采取内部审核,管理评审等各种手段以使体系能够保持和不断完善。
5.1获证企业若需扩大或缩小体系范围时,lims实验室管理软件,由获证方提出书面申请,提出以扩大或缩小范围相应的手册,由合同管理部---接受后,需扩大范围的签订扩大范围合同,需缩小范围的,办理原合同更改手续。现场审核时将负责审核扩大范围相关要素和部门、生产车间,具体实施按<体系(审核)实施与控制程序>进行。审核通过后,给予更换---,---内更改覆盖范围,注明换证日期,但---有效期不变。
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