5.1获证企业若需扩大或缩小体系范围时，由获证方提出书面申请，提出以扩大或缩小范围相应的手册，由合同管理部---接受后，需扩大范围的签订扩大范围合同，需缩小范围的，办理原合同更改手续。现场审核时将负责审核扩大范围相关要素和部门、生产车间，具体实施按<体系（审核）实施与控制程序>进行。审核通过后，给予更换---，---内更改覆盖范围，lims实验室管理系统，注明换证日期，但---有效期不变。
2.5.中心正式---审核组，编制审核计划，审核计划和日期应得到受审核方的同意，---时在编制审核计划之前安排初访受审核方，察看现场，了解特殊要求。现场审核审核依据受审核方选定的标准，在合同确定的产品范围内审核受审核方的体系，主要程序为：3.1.召开会议：a.介绍审核组成员及分工；b.明确审核目的，依据文件和范围；c.说明审核方式，确认审核计划及需要澄清的问题。
策划与设计体系的策划与设计阶段主要是做好各种准备工作，包括---，统一认识，组织落实，拟定计划；确定方针，制订目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。培训认识层次：成立以管理者（厂长、总经理等）为组长，主管---为副组长的体系建设---小组（或会）。其主要任务包括：1．体系建设的总体规划；2．制订方针和目标；3．按职能部门进行职能的分解。
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