3．通过体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层---在体系建设中的关键---和---作用。 第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，lims实验室管理系统软件，以及与建立体系有关的工作人员。这二层次的人员是建设、完善体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们接受iso9000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。
2.4.中心---一个合格的审核组，确定审核组长、组成审核组代表中心实施现场审核。a.审核组成员由注册审核员担任；b.---时聘请的技术协助审核；c.审核组成员、姓名。由中心提前通知受审核方并提醒受审核方对所指派审核员和是否有异议。如以上人员与受审核方可能发生利益冲突时，受审方有权要求更换人员，但必须征得系中心的同意。
7.持续受控管理体系所需求过程及其活动应持续受控。管理体系应化 ，组织应综合考虑利益、成本和风险，通过管理体系持续有效运行使其化。体系特点（一）它代表现代企业或机构思考如何真正发挥的作用和如何地作出决策的一种观点；（二）它是深入细致的文件的基础；管理体系过程方法（三）体系是使公司内更为广泛的活动能够得以切实管理的基础；（四）体系是有计划、有步骤地把整个公司主要活动按重要性顺序进行---的基础。
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